HFMED, fabricante líder y{0}}proveedor integral de soluciones deequipo de quirófano (OR), anunció que pasó con éxito la auditoría de renovación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485:2016 organizada por un organismo de certificación internacional autorizado. Este logro marca que el sistema de gestión de calidad de HFMED en I+D, producción, ventas y servicio postventa-de productos principales comocierto tipo de lámpara quirúrgicaymesas de operaciones digitalesha cumplido plenamente con los estándares internacionales, sentando una base sólida para la expansión del mercado global de la compañía.
Se entiende que el equipo de auditoría adoptó un modo de auditoría de proceso completo-de "inspección de documentos + verificación in situ + entrevista al personal + trazabilidad de casos", verificando exhaustivamente la eficacia del funcionamiento del sistema de gestión de calidad de HFMED. Durante la auditoría, los expertos revisaron cuidadosamente el manual de gestión de calidad, los documentos de procedimiento, las pautas de operación, los registros de investigación y desarrollo de productos, los registros de inspección de producción y los informes de servicio posventa-y realizaron-inspecciones in situ del taller de producción, el centro de investigación y desarrollo y el laboratorio de inspección de calidad.
Después de una estricta revisión, el equipo de auditoría afirmó altamente el trabajo de gestión de calidad de HFMED, creyendo que HFMED tiene un sólido sistema de gestión de calidad, procesos de producción y operación estandarizados, una fuerte conciencia de control de calidad de todos los empleados y puede garantizar eficazmente la calidad y seguridad de los productos. Al mismo tiempo, el equipo de auditoría presentó sugerencias de mejora específicas para los detalles del sistema de gestión de calidad, que proporcionaron una guía importante para que HFMED optimizara aún más el nivel de gestión de calidad.
"Aprobar la auditoría de renovación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485 es una encarnación importante de la adhesión de HFMED al concepto de 'calidad primero'", dijo la persona a cargo del departamento de control de calidad de HFMED. "Aprovecharemos esta auditoría como una oportunidad para absorber las sugerencias de mejora del equipo de auditoría, optimizar aún más el sistema de gestión de calidad, refinar los estándares de control de cada enlace y mejorar continuamente la calidad de los productos y servicios, a fin de proporcionar equipos quirúrgicos inteligentes más confiables para instituciones médicas globales. Para obtener más detalles sobre la auditoría, visite nuestro sitio web oficial: www.hfmed.com".
Se informa que ISO13485 es un estándar internacional importante para la industria de dispositivos médicos, conocido como el "pasaporte" para ingresar al mercado internacional de dispositivos médicos. La renovación exitosa del certificado mejorará aún más la competitividad central de HFMED en el mercado global y promoverá el desarrollo de los negocios internacionales de la compañía de una manera más estandarizada y de alta-calidad.