China está promoviendo la reforma del sistema de revisión y aprobación de dispositivos médicos para resolver el problema de congestión de la aprobación del dispositivo médico a través de innovadores procedimientos de aprobación de dispositivos médicos y al mismo tiempo promover la innovación independiente de los dispositivos médicos nacionales. En la "Cumbre de dispositivos médicos de China 2016" celebrados el 10 de septiembre, Gao Guobiao, subdirector de gestión de registro de dispositivos médicos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA), dijo que a fines de junio, la SFDA había recibido 379 solicitudes de aprobación especial de dispositivos médicos innovadores, completó la revisión de 356 y determinó que 63 los alimentos estatales han recibido 379 solicitudes de innovación de la administración de alimentos y drogas de la innovación para la administración de la administración de alimentos y drogas de la innovación de la innovación de la administración de la administración de alimentos estatales para los alimentos estatales. Los dispositivos, completaron la revisión de 356 y determinaron que 63 productos ingresaron al canal de aprobación especial para dispositivos médicos innovadores, de los cuales 16 productos han sido aprobados. "La innovación de la tecnología de dispositivos médicos y el desarrollo industrial, se encuentra en un período de gran cambio y oportunidad". Gao Guobiao dijo.
La industria de la salud de Blue Book of China 2016 publicada por el Centro de Información de la Industria Farmacéutica de China de China muestra que la industria de los dispositivos médicos es el área de crecimiento más rápido en la industria de la salud y se ha convertido en uno de los puntos críticos de inversión más prometedores en el mercado de capitales. "Durante el 12 ° plan quinquenal, el mercado total de dispositivos médicos de China creció de más de 120 mil millones de yuanes en 2010 a 300 mil millones de yuanes en 2015, con un crecimiento anual promedio de más del 20%. Se espera que la escala total de dispositivos médicos se duplique nuevamente para 2019, llegando a una escala de 600 mil millones de millones yuanes. Llegó a la víspera de una explosión y cree que otros 2 o 3 años marcarán un cambio en un gran cambio. Los registros, de los cuales 1.135 se registraron por primera vez, si las especies registradas lo distinguían, de los cuales 2.217 eran dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro de 2,410, la Oficina de Provincias aprobó un total de 6.139 registros de dispositivos médicos de clase II, de los cuales 3026 se registraron por primer tiempo. In order to promote innovation in medical devices, the State Food and Drug Administration and the relevant departments of the State Council are studying and organizing the drafting of the "priority approval procedures for medical devices. Any medical device included in the national science and technology major special projects or national key research and development programs, or meet some specified circumstances, can enter the priority approval. Medical technology, drugs and medical devices are the three major components that make up medical services, of which medical devices are an important element Al promover la industria de la salud e influir en la reforma del sistema médico y las tendencias futuras en la reforma médica.
Sin embargo, durante mucho tiempo, Philips, Siemens, GE "GPS", que ocupan la mayor parte del espacio del mercado. Gao Guobiao dijo: Estados Unidos, la Unión Europea, Japón, es una potencia de dispositivos médicos, casi monopolizando el mercado global de dispositivos médicos innovadores grandes, de alta calidad y de alta calidad. Entre ellos, la escala de la industria médica en los Estados Unidos y la UE ocupa casi el 70% del tamaño del mercado global. Si agregamos Japón y China, la proporción es de casi el 90%. Sin embargo, una realidad objetiva es que la industria de dispositivos médicos de China todavía se encuentra en el período de desarrollo cuantitativo primario, con una gran cantidad de empresas y una pequeña escala económica, especialmente en las deficiencias de fabricación de alta gama son obvios. Shenzhen es una de las empresas de dispositivos médicos de alta gama de China en el lugar de reunión, más de 500 empresas, todo el valor de salida de más de 30 mil millones de yuanes, pero el valor de salida de más de 100 millones de yuanes de empresas, solo más de 40. Y en el país, los fabricantes de dispositivos médicos de China 14924, de los cuales el valor de salida de 20 millones de yuanes o menos, que representan casi el 90% de la participación de los dispositivos de ingresos. "Desde la escala industrial de los ingresos anuales de las empresas de dispositivos médicos más grandes de China de $ 1 mil millones, solo equivalente a las empresas de dispositivos médicos más grandes del mundo 1/20. De la tecnología de productos, en la corriente principal de innovación a gran escala de alta gama y otros dispositivos médicos, la brecha sigue siendo grande". Gao Guobiao dijo. Según Gao Guobiao, en la actualidad, la industria de dispositivos médicos de China, todavía está dominada por el tipo de capacidad de imitación, el tipo de transformación de tecnología, el monopolio de alta gama sigue siendo un innovador raro, el nuevo innovador todavía está en la etapa de cultivo. Por lo tanto, la promoción de la convergencia científica y tecnológica y la concentración de capital es la clave para cambiar la industria de dispositivos médicos de grande a fuerte en el futuro. En los próximos cinco años, Gao Guobiao dijo que el campo del dispositivo médico hará avances en tres áreas, uno que incluye robots médicos, dispositivos médicos portátiles, diagnóstico móvil y remoto y equipos de tratamiento, equipos de radioterapia y otras áreas que necesitan ser promovidas vigorosamente. El segundo es tomar la frontera y hacer todo lo posible para explorar áreas de investigación como la investigación del genoma, la tecnología de secuenciación de genes y la tecnología de edición de genes, la tecnología de terapia médica y celular bioelectrónica. Tercero, integre recursos y cultive el campo de los dispositivos médicos + servicios médicos.